• Om Nomvec
  • Om NoMVO
  • Kontakt
en no
Status 0
  • MT-innehaver
  • Sykehus
  • Apotek
  • Grossister
  • Myndigheter
  • IT-leverandører
  • Generell informasjon
  • Om Nomvec
  • Om NoMVO
  • Nyheter
  • Statusmeldinger
  • Kontakt
Generell informasjon

Ansvar

  • Apotekeiere

    Ansvarlig for at de er tilkoblet NMVS og verifiserer og melder ut legemiddelpakninger i henhold til Forfalskningsdirektivet

  • Difa

    • Ansvarlig for å motta og implementere sertifikater og passord tilknyttet hver enkelt apoteks tilgang til NMVS
    • Ansvarlig for å sikre at EIK er koblet til NMVS med korrekt versjon av interface
  • EMVO

    European Medicines Verification Organization (EMVO) administrerer det sentrale “europeiske knutepunktet” som forbinder alle de nasjonale datalbasene i Europa og fungerer som plattformen for å tillate at medisiner hvor som helst i forsyningskjeden i EU kan verifiseres.

  • Grossister

    Ansvarlig for at de er tilkoblet NMVS og verifiserer og melder ut legemiddelpakninger i henhold til Forfalskningsdirektivet

  • Helse- og Omsorgsdepartementet

    Øverste ansvarlige organ for etterlevelse av Forfalskningsdirektivet i Norge

  • IT-leverandører

    • Tilbyder av løsning for sluttbrukers tilkobling til NMVS
    • Ansvarlig for å teste og validere sin løsning opp mot NMVS via Baseline Testing i SWS-Portalen
  • NoMVO

    Besluttende organ for implementering, forvaltning og drift av NMVS

  • Nomvec

    • Ansvarlig for å drifte, vedlikeholde og utvikle NMVS
    • Ansvarlig for å verifisere og legitimere sluttbrukeres rett til tilgang til NMVS
    • Oppretter, endrer og avslutter brukere i NMVS
    • Utsteder sertifikater, endrer passord og vedlikeholder sluttbrukere i NMVS
    • Kan undersøke alle feilmeldinger generert av norske sluttbrukere, samt transaksjoner på legemiddelpakninger som sluttbrukere etterspør informasjon på
  • SPOC

    • Ansvarlig for førstelinje-support til alle sluttbrukere i NMVS
    • Ansvarlig for å sende alert-utsendelse 3 ganger i uka
  • Statens legemiddelverk

    • Ansvarlig tilsynsmyndighet for etterlevelse av Forfalskningsdirektivet
    • Har tilgang til Myndighetsrapporter og mulighet til å undersøke alle feilmeldinger generert av norske sluttbrukere og å overvåke etterlevelse av direktivet
  • Sykehusavdelinger

    Ansvarlig for at de er tilkoblet NMVS og verifiserer og melder ut legemiddelpakninger i henhold til Forfalskningsdirektivet

Lenker

Legemiddelverkets side om Sikkerhetsanordninger (Forfalskningsdirektivet)Forfalskningsdirektivet (Directive 2011/62/EU)Forordning om sikkerhetsanordninger (Delegated Regulation (EU) 2016/161)Spørsmål og svar fra EU-kommisjonen (Q&As) (v.20)Forskrift om endring i forskrift om legemidler, forskrift om tilvirkning og import av legemidler, forskrift om grossistvirksomhet med legemidler, forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek og forskrift om omsetning mv. av visse reseptfrie legemidler utenom apotek

Nomvec

Essendropsgate 3, 0368
Oslo, 8. etasje
post@nomvec.no
© 2023 Nomvec
Brukere
  • MT-innehaver
  • Sykehus
  • Apotek
  • Grossister
  • Myndigheter
  • IT-leverandører
  • Generell informasjon
Nyttige lenker
  • Om Nomvec
  • Om NoMVO
  • Nyheter
  • Kontakt